医用口罩洁净生产车间物品人员流动详细流程主要分为以下三类：

　　1、 普通装饰口罩

　　这种口罩是用普通棉织物做的，主要用于装饰和保暖。不能用于新型冠状病毒的防感染。普通服装生产公司可以生产。它不属于医疗器械，不需要申请《医疗器械生产许可证

　　2、 劳动防护面具

　　这种口罩主要用于防止劳动生产过程中产生粉尘和有害气体。市面上的各种防尘口罩、PM2.5口罩和含活性炭层口罩都属于这一类。它属于特殊劳动防护用品，对新冠状病毒的感染可能有一定的防护作用，但非常有限，因为飞沫通可能附着在空气中的粉尘颗粒上传播病毒，生产这种口罩需要有《特殊劳动防护用品生产许可证》，但2019年9月取消，加强事中事后监管，无需申领注册证和医疗器械生产许可证。

　　3、 医用口罩

　　而医用口罩又分为三类。

　　（1）医用外科口罩：一般由面罩、定形件、束带等组成，一般由无纺布材料制成，通过过滤起到隔离作用。适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。在这次爆发的新型冠状病毒中，它具有一定的保护作用。药店常见的蓝色一次性口罩属于医用外科口罩。

　　（2）医用防护口罩：由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。对病毒气溶胶和含病毒液体仍有屏障作用，当取下时，口罩外表面与人体不接触。如这次疫情使用的N95，就是戴在医疗机构接触病毒物质的人员脸上，防止病毒从患者传播给医务人员。适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

　　（3）持续正压通气口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通气、睡眠治疗等无创通气支持。这种不常见，有需要的病人才使用。

　　以上三类医用口罩均属于二类医疗器械。

　　无尘洁净车间

　　1. 物流方面：从初始挑选原料到成型内包，全程都无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。

　　以下口罩洁净车间物料流动流程：

　　2. 人员方面：从更衣 >>  洗手消毒/缓冲  >> 风淋消毒 >>  洁净走廊  >> 各个洁净车间都需要无尘化。

　　以下口罩洁净车间人员流动流程：

　　3.口罩生产设备：

　　口罩的生产一般是全自动或者半自动的。

　　全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。

　　半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机（若有呼吸阀）、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机（若有呼吸阀）、包装、灭菌、解析（EO）、成品。