万级无尘车间:医药洁净室要防止交叉感染!卓为净化给大家来分析介绍一下吧!
防止交叉污染和交叉污染是GMP洁净室工程的核心之一。交叉污染是指由人员、工具、运输、材料来回传递,空气流通,设备清洁和消毒和立场,混合造成污染的不同种类的药物,或由人力、设备和材料,如不当造成的气流,清洁的区域污染物低,进入污垢,并引起交叉污染。那么如何防止交叉污染呢?
防止药品洁净室交叉污染的主要措施如下:
1、合理布局空间面积
合理的布局首先要理顺工艺流程,避免迂回返利。工作室的平面图应合理,便于操作和维护。闲置区域和空间不得预留。合理的空间和面积也有利于合理的分区,防止混合事故。
需要注意的是,洁净室并不是越大越好。面积和空间的大小与送风量有关,决定了空调的能耗,影响了项目的投资。但洁净室的空间面积不能过小,过小可能不利于操作和维护。因此,生产区域和储存区域应适合生产规模,便于放置设备、材料,便于操作和维护。洁净室的高度一般控制在2.60米。一些较高的设备可以局部提升,而不是综合提升洁净区高度。车间应有物料的中间工位,有足够的空间存放物料、中间产品、未决产品和成品,便于分拣,减少误差和交叉污染。
2、提高设备水平
设备材质、加工精度、密封程度、管理制度等都与交叉污染有关。因此,除合理布局外,提高设备自动化水平,形成联动生产线,减少操作人员,减少人员活动频率是防止交叉污染的必要措施。
在生产过程中,有些药品具有很强的吸湿性,当空气的相对湿度低于50%甚至45%时,很难满足制冷和除湿的要求。在许多除湿措施中,氯化锂轮毂除湿更为合适。除湿机可安装在有特殊除湿要求的洁净室内,净化后的空气作为低湿保护空气柱,形成循环系统。
3、分离式空调净化系统
洁净室的空调净化系统应按不同的洁净度等级设置。对于β-内酰胺、避孕药、激素、强毒性微生物和抗肿瘤药物、放射性药物等工作室,应安装空调净化系统,其排气应安装高效过滤设备,以尽量减少对这些药物的污染。对于不同洁净度等级的洁净室、产生粉尘和有害气体的洁净室、排放剧毒介质和易燃易爆气体的洁净室,应分别设置局部排风系统。洁净室出风口应有防回填装置。送风、回风、排风的启闭应联锁。
4、严格控制人流和物流
医疗洁净室应设置专用人流,后勤通道人员应按规定的净化程序进入,并严格控制人数。卸车后的粉尘可通过缓冲空间或搬运柜外包。洁净区不同洁净度的物品通过传递窗口传递。中间站应设在中心位置,以缩短运输距离。洁净区不存在与此位置无关的管道。通过地面和隔墙的管道应尽量靠近使用点,并敷设套管。套管内不得有焊缝,管道与套管之间应有叉形密封措施。进入洁净室的管道应采用不锈钢管道