广东卓为环境科技有限公司
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医疗器械净化工程注意事项：
1.人员净化
进入和脱离清洁生产区的人员的一般程序。
2.资料净化(与生物制药工业相同)
3.关于在生产环境中确认清洁度的准则
（1）直接或直接与循环血液或骨腔触摸的种植体、无菌设备和组件的加工区域不得少于10万级。无菌医疗器械和植入血管内的零件加工区应该不低于万级(优先100级)。
（2）上述规则以外的无菌医疗器械及其零部件的加工面积不得少于30万。
（3）对于直接触摸产品运用面，准备运用而不需要清洗的产品初始包装，生产环境与产品相同(尽量在同一区域)。
（4）应在10000级以下的当地100级清洁室内生产无菌技术植入体内的消毒用具。
